Profesyonel bir solunum sistemi API üreticisi olarak, küresel pazar için yüksek kaliteli Ambroksol Hidroklorür sağlamaya odaklanıyoruz. Bu temel balgam söktürücü API, balgamı etkili bir şekilde inceltir ve gevşetir, balgamın neden olduğu öksürüğü hafifletir ve dünya çapında solunum yolu ilaçlarının formülasyonunda yaygın olarak kullanılan solunum açıklığını iyileştirir.
Yetkili sertifikalar (WC/COPP/GMP/DMF) tamamen uluslararası farmasötik standartlara uygun olarak alınmıştır. Ürünümüzün çeşitli denizaşırı pazarların düzenleyici gerekliliklerini karşılamasını sağlayarak küresel ortaklar için sorunsuz kayıt ve dolaşımı kolaylaştırır.
Standartlaştırılmış üretim temelleri ve gelişmiş test ekipmanlarıyla donatılmış olarak, yurt dışındaki ilaç üreticileri için stabil, yüksek saflıkta Ambroksol Hidroklorür sağlıyoruz. Küresel müşterilerle uzun vadeli kazan-kazan işbirliği kurmak için özelleştirilmiş hizmetler ve profesyonel teknik destek sunuyoruz.
- WC Sertifikasyonu : Ürünün yeşil üretim ve atık deşarj kontrolüne tam uyumlulukla ilgili çevre ve güvenlik üretim normlarını karşılamasını sağlar.
- COPP Sertifikasyonu (İlaç Ürün Sertifikası) : Hedef pazarın farmasötik kalite standartlarına uygun olarak ürünün kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini doğrular, yurt dışında dolaşımı ve uygulaması için güvenilir garanti sağlar.
- GMP Sertifikasyonu (İyi Üretim Uygulamaları) : Tüm üretim süreci, hammadde seçimi, üretim parametreleri, kalite kontrolü ve bitmiş ürün depolaması üzerinde sıkı kontrol ile GMP standartlarına uygun olarak uygulanmakta ve ürün kalitesinin tutarlılığı ve istikrarı sağlanmaktadır.
- DMF (Drug Master File) : Uluslararası düzenleyici otoriteler tarafından tanınan DMF'nin resmi dosyalama işlemini tamamladık. Bu belge, ürünün üretim süreci, kalite kontrol standartları ve ilgili veriler hakkında ayrıntılı ve gizli bilgiler sağlayarak, ürünün küresel ilaç pazarına girmesi ve ürün tescili için kullanılması için sağlam bir temel oluşturur.