Önceden doldurulmuş şırınga sistemleri için birincil ambalaj tedarik edilirken piston tartışmasız en kritik bileşendir. Katalog spesifikasyonlarımıza dayanarak, bu klorobütil kauçuk pistonlar modern enjekte edilebilir ilaçların taleplerini karşılamak üzere özel olarak tasarlanmıştır.
Bu özel elastomer serisini ilaç şirketleri için güvenilir bir seçim haline getiren şeyin ne olduğunu açıklayalım. Her şeyden önce malzeme seçimi. Yüksek dereceli klorobütil kauçuğu kullanıyoruz. Neden klorobütil? Çünkü hassas biyolojik ajanlar veya pahalı aşılarla uğraşırken son derece inert bir malzemeye ihtiyacınız var. Kauçuğun kimyasalları ilaca karıştırmasını ve formülasyonu mahvetmesini göze alamazsınız. Bu malzeme, ürünün raf ömrü boyunca güvenli bir bariyer görevi görerek mükemmel ilaç uyumluluğu sağlar.
Yoğun olarak odaklandığımız bir diğer konu ise boyutsal kararlılıktır. Spesifikasyon aralığımıza bakarsanız, 0,5 ml'den 20 ml'ye kadar her şeyi kapsıyoruz. Müşterileriniz deri altı biyoterapötikler için küçük dozları (1 ml veya 2,25 ml gibi) veya daha büyük hacimleri dolduruyor olsa da, pistonun cam veya polimer varile mükemmel şekilde oturması gerekir. Çok sıkı olursa hemşire onu itemez. Çok gevşek olursa ilaç sızar. Kalıplama sürecimiz her bir parçanın tam toleransları korumasını sağlar.
Uyumluluk açısından bu öğeler yalnızca güzel görünmek için üretilmemiştir. Başlıca farmakope standartlarına sıkı sıkıya uyuyorlar. USP(381) ve EP(3.2.9) yönergelerinin yanı sıra YBB00072004-2015 ve YBB00082004-2015'ten bahsediyoruz. Bu, düzenleme ekibiniz ilaç onayı için evrak gönderdiğinde paketleme bileşenlerinin herhangi bir darboğaza neden olmayacağı anlamına gelir. Ayrıca, hazır boyutların her proje için işe yaramadığını da biliyoruz. Tam olarak bu nedenle, özel namlu tasarımlarınıza veya işlevsel gereksinimlerinize göre özel özelleştirme yapılabilir.