Shijiazhuang No.4 İlaç Grubu Beş Spesifikasyona Sahip Dört Yeni Çeşit İçin Onay Aldı

Polivinil Alkol Göz Damlası, göz kuruluğu, yabancı cisim hissi ve göz yorgunluğu gibi oküler tahriş semptomlarını önlemek ve hafifletmek, aynı zamanda oküler kserozu hafifletmek için bir kayganlaştırıcı görevi görür. Yağ Emülsiyonu, Amino Asitler (17) ve Glikoz (%19) Enjeksiyon , oral veya enteral beslenme alamayan veya kontrendike olan ve gastrointestinal fonksiyon bozukluğu olan yetişkin hastalar için endike olan parenteral bir beslenme formülasyonudur. Sodyum Sitrat Hemofiltrasyon Replasman Sıvısı, bölgesel sitrat antikoagülasyonu ile sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) için tasarlanmıştır. Sitrat, kanama riski yüksek olanlar gibi sistemik heparin antikoagülasyonu alamayan hastalar için özellikle uygundur. Ürün, çocukların vücut ağırlığına uygun ekipmanın bulunması koşuluyla her yaş grubundaki pediatrik hastalara uygulanabilir. Benidipin Hidroklorür Tabletler, esansiyel hipertansiyon ve anjina pektorisin tedavisi için endike olan, uzun etkili üçüncü nesil dihidropiridin kalsiyum kanal blokerleridir.

Son yıllarda Grup, oftalmik preparatlarda inovasyona stratejik olarak öncülük etmiştir. Moksifloksasin Hidroklorür Göz Damlası, Timolol Maleat Göz Damlası (%0,5:0,3ml:1,5mg ve %0,25:0,3ml:0,75mg), Ketotifen Fumarat Göz Damlası, Levofloksasin Göz Damlası, Emedastin Difumarat Göz Damlası ve Polivinil Alkol Göz Damlası olmak üzere altı oftalmik çeşitte art arda yedi spesifikasyon için onay aldı. Oftalmik ürün portföyünün sürekli genişlemesi, çok çeşitli oküler bozuklukların tedavisine yönelik bir ön ürün matrisi oluşturmuş ve klinik tedaviye daha fazla seçenek sunmuştur. Aynı zamanda Grubun oftalmik preparatlardaki rekabet üstünlüğünü de sağlamlaştırarak işletmenin endüstriyel dönüşümünü, kalite iyileştirmesini ve verimlilik artışını hızlandırdı.

İlaç pazarındaki trendlere ve beklentilere uyum sağlayan Grup, klinik değere bağlı kalmakta ve infüzyon preparatlarının yüksek kaliteli, serileştirilmiş ve rafine edilmiş yükseltmelerini geliştirmektedir. Çok odacıklı torba infüzyonları, büyük hacimli infüzyonların dönüştürülmesi ve geliştirilmesi için çok önemli bir yönü temsil eder. Parenteral beslenme ürünleri, yağ emülsiyonu, amino asitler ve glukoz dahil olmak üzere besin bileşenlerini ayırmak üzere bölmeleri bölerek uygulamadan hemen önce talep üzerine bileşim yapılmasına olanak sağlar. Bu tasarım, yalnızca karışık besin solüsyonlarının depolama stabilitesini etkili bir şekilde arttırmakla kalmaz , aynı zamanda intravenöz beslenme desteği için yeni bir modele öncülük ederek bileşim sırasında mikrobiyal kontaminasyon riskini de büyük ölçüde azaltır.

Grup daha önce, enerji oranı açısından temel klinik gereksinimleri karşılayan ve perioperatif ve kritik hastalar için ek beslenme desteği seçenekleri sunan Yağ Emülsiyonu (%10), Amino Asitler (15) ve Glikoz (%20) Enjeksiyonu (1000ml, 1500ml) için onay almıştı . Bunu temel alarak, yeni onaylanan Yağ Emülsiyonu, Amino Asitler (17) ve Glikoz (%19) Enjeksiyonu (1540ml, 1026ml), değişen metabolik koşullara sahip hastalara göre kişiselleştirilmiş tedaviler sunmak için amino asit bileşimini ve enerji yoğunluğu oranlarını optimize etti . İki ürün serisinin kademeli spesifikasyonları, Grubun parenteral beslenme preparatlarının sistematik düzenini mükemmelleştirdi; bu, çok bölmeli torba infüzyon portföyünü zenginleştirdi ve gelişmiş üst düzey enjeksiyonlarda derin teknolojik uzmanlık biriktirerek , çeşitli klinik senaryolara uygulanabilen tam spektrumlu parenteral beslenme enjeksiyonları ürün yelpazesi geliştirmek için sağlam bir temel oluşturdu .

Büyük hacimli füzyonların lider yerli üreticisi olarak Grup, teknoloji araştırma ve geliştirmesinden büyük ölçekli ticari üretime kadar kapsamlı teknolojik engeller oluşturarak yıllarını kan saflaştırma formülasyonuna adamıştır . 2023 yılında, Temel Hemofiltrasyon Yedek Sıvısının Sanayileştirilmesi başlıklı projesi, temel teknolojilerdeki atılımı ve öne çıkan klinik değeri nedeniyle Shijiazhuang Yüksek Teknoloji Başarı Ticarileştirme Ödülü Üçüncülük Ödülü'nü kazandı . Tescilli teknolojik gelişmelerden yararlanan Grup, kan arıtma ürünlerini güncellemeye devam ediyor ve ülke çapında CRRT tedavisinin erişilebilirliğini büyük ölçüde artırıyor.

Sodyum Sitrat Hemofiltrasyon Yedek Sıvısının onayı, Grubun kan saflaştırma konusunda uzun yıllara dayanan sürekli teknolojik birikimini temsil etmektedir. Piyasaya sürüldüğünde bu ürün, mevcut Temel Hemofiltrasyon Yedek Sıvısını ve diğer formülasyonlarını tamamlayacak, farklı antikoagülasyon ihtiyaçlarına ve tüm yaş gruplarındaki hastalara uyarlanabilen eksiksiz bir kan saflaştırma portföyü oluşturacak ve bu da Grubun bölümlere ayrılmış terapötik infüzyonlardaki temel rekabet üstünlüğünü daha da güçlendirecek .

Aktif farmasötik içerikleri (API'ler) ve bitmiş dozaj formülasyonlarını ( FDF'ler ) kapsayan entegre endüstriyel avantajlarından yararlanan Grup, ürün hattının eksiksizliğini sürekli olarak iyileştirmek için yukarı yönlü API üretimi ve aşağı yöndeki FDF üretimi boyunca eşzamanlı geliştirmeyi ilerletir. Bağlı kuruluşu Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd., Ocak 2025'te kendi geliştirdiği B enidipin Hidroklorür API'si için A Sınıfı statüsüne dönüşüm onayı aldı ve ardından aynı yılın Ağustos ayında eşleşen 8 mg Benidipin Hidroklorür Tabletleri başarılı bir şekilde piyasaya sürüldü ve hem API hem de FDF'nin senkronize ticarileştirilmesi gerçekleşti . Yeni onaylanan 4 mg spesifikasyonu, hipertansiyon yönetimine yönelik terapötik portföyünü daha da genişletecek.