Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical, yıl içinde verilen 52 yeni ilaç onayıyla birden fazla jenerik ilaç için onay aldı

Temmuz ayının başlarında, Shijiazhuang No.4 İlaç Grubu üç ürün alarak dikkate değer bir ilerleme kaydetti . İlaç üretimi ve tescilinde onay belgeleri art arda . Yeni onaylanan üç farmasötik ürünün tamamının, Jenerik İlaçlar için Kalite ve Etkinliğin Tutarlılık Değerlendirmesini geçtiği resmi olarak tanınmaktadır ve bu, Grubun uzun vadeli araştırma ve geliştirme çıktılarının piyasadan erişilebilen bitmiş ilaçlara istikrarlı dönüşümünü tam olarak göstermektedir.

1 Temmuz'da Grubun kendi geliştirdiği Sınıf 3 kimyasal jenerik ilacı Metokarbamol Tabletler (0,5g) , Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından verilen resmi üretim ve kayıt onayını alan ilk ürün oldu . Yalnızca dokuz gün sonra, 10 Temmuz'da iki ek olay daha yaşandı. Tablet başına 50 mg spesifikasyonuna sahip Sınıf 4 kimyasal jenerik ilaç Propiltiyoürasil Tabletlere ve 50ml:1g/0.3375g spesifikasyonuna sahip Sınıf 3 ürünü Kalsiyum Glukonat ve Sodyum Klorür Enjeksiyonuna onaylar verildi . Temmuz 2026 ortası itibarıyla, Shijiazhuang No.4 İlaç Grubu, yeni geliştirilen farmasötik ürünlerin tüm kategorilerini kapsayan toplam 52 geçerli onaya sahip olmuştur .

Yakın zamanda onaylanan üç ilaç, ortopedik kas-iskelet sistemi yönetimi, endokrin bozukluk müdahalesi ve acil sıvı, elektrolit ve mineral replasman tedavisi dahil olmak üzere geniş bir temel klinik tedavi yelpazesini kapsamaktadır ve her biri kendi terapötik alanlarında karşılanmamış kritik klinik talepleri karşılamaktadır. Her şeyden önce Metokarbamol Tabletler, eklem ve yumuşak doku burkulmaları, kronik lomber kas gerginliği ve ayrıca siyatiğin neden olduğu radiküler ağrı gibi ağrılı kas-iskelet sistemi bozukluklarının giderilmesinde klinik olarak endike olan bir kas gevşetici olarak işlev görür. İkincisi, Propiltiyoürasil Tabletler, metimazol tedavisini tolere edemeyen hipertiroidi hastaları için özel olarak tasarlanmış, hipertiroidizm için birinci basamak terapötik ilaç görevi görür. Uygulanabilir klinik senaryoları şunları kapsar: Hafif ila orta dereceli hipertiroidizmi olan veya tiroidektomi sonrası tekrarlayan hipertiroidizmi olan hastalar , tiroid ameliyatı için ameliyat öncesi ilaç hazırlığı ve iyot-131 radyoterapisi alan hastalar için yardımcı tedavi. Üçüncüsü, Kalsiyum Glukonat ve Sodyum Klorür Enjeksiyonu, kalsiyum ve klorür takviyesinin ikili işlevlerine sahip bir bileşik infüzyonudur . Klinik acil pratiğinde akut hipokalseminin düzeltilmesinde standart ajandır. Ayrıca bu enjeksiyon, ciddi magnezyum zehirlenmeleri ve florür zehirlenmelerinde hayati bir panzehir değeri taşıyor ve acil servislerde ve yoğun bakım ünitelerinde kritik hayat kurtarıcı destek sağlıyor.

Geçtiğimiz yıllarda, klinik ilaçların karşılanmayan ihtiyaçları ile küresel ve yerel ilaç endüstrisinin genel gelişim eğilimlerinin rehberliğinde , inovasyon merkezli araştırma ve geliştirmeye sıkı sıkıya bağlı olan Shijiazhuang No.4 İlaç Grubu , bilimsel araştırmalara sermaye ve yetenek yatırımını sürekli olarak artırırken , üç önemli görevi paralel olarak yürütmektedir: jenerik ilaç araştırma ve geliştirme, sistematik tutarlılık değerlendirme denemeleri ve üst düzey karmaşık farmasötik formülasyonların araştırılmasında atılım . Kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalık tedavisi, merkezi sinir sistemi farmasötikleri, endokrin ve metabolik bozukluk yönetimi, besin infüzyon takviyeleri, anti-enfektif ve antibakteriyel ajanların yanı sıra anestezik preparatlar gibi temel terapötik yolları kapsayan kapsamlı bir Ar-Ge düzeni oluşturmuş olan şirket, Çin nüfusunun fiziksel özelliklerine ve fizyolojik özelliklerine göre yerel klinik hastalar için özel olarak tasarlanmış yüksek kaliteli yerli jenerik ilaçlar ve yenilikçi tescilli formülasyonlar geliştirmek için sürekli çaba göstermektedir .

Buna ek olarak Grup, çeşitli hipertiroidizm vakaları için daha kişiselleştirilmiş, uygun ilaç alternatifleri ile farklılaştırılmış, oldukça rekabetçi bir ürün matrisi oluşturmaya çalışarak, tiroid fonksiyon bozukluğuna yönelik önde gelen klinik ilaç taleplerini hedef aldı. Besin takviyeleri, mineral takviyesi, elektrolit düzeltme ve asit-baz dengesi düzenlemesi alanında Grup , Kalsiyum Glukonat ve Sodyum Klorür Enjeksiyonu (100ml:2g/0,675g), Kalsiyum Glukonat Enjeksiyonu (10ml:1g) ve Kalsiyum Glukonat ve Sodyum Klorür Enjeksiyonu dahil olmak üzere kalsiyum içeren infüzyon ürünleri için çok sayıda onay almıştır. (100ml:1g/0.8g). Kalsiyum Glukonat ve Sodyum Klorür Enjeksiyonunun (50ml:1g/0.3375g) en son onayı, değişen hacimlerde ve konsantrasyon oranlarında mevcut kalsiyum infüzyonlarıyla güçlü bir boru hattı sinerjisi oluşturur. Bu bileşik kalsiyum infüzyonları serisi, Grubun vücut sıvısı düzenlemesi, elektrolit takviyesi ve asit-baz dengesinin düzeltilmesi alanlarındaki kapsamlı pazar rekabet gücünü önemli ölçüde artıracaktır.

Grup , bugüne kadar, Jenerik İlaçlar için Ulusal Kalite ve Etkinlik Tutarlılık Değerlendirmesini tamamen geçen veya geçtiği kabul edilen toplam 191 farmasötik çeşit ve 256 ilgili ürün spesifikasyonuyla övünmektedir . Titiz karşılaştırmalı araştırmalar kaliteyi doğruladı Değerlendirilen tüm bu ürünlerin terapötik etkinliği orijinal referans ilaçlarına eşdeğerdir. Kuruluşun tutarlılık değerlendirmesi nitelikli ürün kütüphanesinin sürekli genişlemesi, uygun maliyetli, yüksek kaliteli jenerik ilaçların tedarik zincirini önemli ölçüde zenginleştiriyor, bu da çok sayıda hasta için klinik ilaç yükünü hafifletmeye yardımcı oluyor ve Çin'in ilerlemesini destekliyor. jenerik ilaçların kalitesinin yükseltilmesine yönelik girişim .