Yüksek kaliteli merkezi sinir sistemi (CNS) aktif farmasötik bileşenlerinin (API'ler) Ar-Ge'sine, üretimine ve küresel tedarikine odaklanan profesyonel bir üretici ve tedarikçiyiz. Dünya çapındaki farmasötik ortaklarımıza son derece saf, istikrarlı ve güvenilir Lacosamide sağlamaya kararlıyız. Benzersiz bir etki mekanizmasına sahip yeni, işlevselleştirilmiş bir amino asit antikonvülzan olarak, aşırı uyarılabilir nöronal membranların seçici stabilizasyonunu, öngörülebilir farmakokinetiği ve kısmi başlangıçlı nöbetlerin yönetimi için olumlu tolere edilebilirlik sunar.
Lakozamid, antiepileptik etkisini, voltaj kapılı sodyum kanallarının yavaş inaktivasyonunu seçici olarak artırarak, normal sinaptik iletime müdahale etmeden anormal tekrarlayan nöronal ateşlemeyi azaltarak gösterir. Bu mekanizma, düşük ilaç-ilaç etkileşimi riski ve düşük bilişsel veya psikiyatrik yan etki eğilimi ile güçlü nöbet kontrolü sağlar.
Klinik olarak Lacosamide, yetişkinlerde ve ergenlerde ikincil genelleme olsun veya olmasın kısmi başlangıçlı nöbetlerin yardımcı tedavisinde endikedir. Nöbet sıklığını etkili bir şekilde azaltır, nöbet kontrolünü iyileştirir ve iyi yaşam kalitesini ve uzun vadeli uyumu destekler.
En yüksek kalite standartlarını sağlamak için Lacosamide'imiz sıkı GMP yönergelerine göre üretilmektedir. Yüksek saflığı, düşük safsızlıkları ve partiden partiye mükemmel tutarlılığı garanti eden, HPLC gibi gelişmiş tespit yöntemlerini kullanarak ham madde tedariki, sentez ve saflaştırmadan son analize kadar tam proses kalite kontrolü uyguluyoruz. Ürünümüz, DMF, COPP ve GMP dahil olmak üzere eksiksiz uluslararası sertifikasyon belgeleriyle desteklenmekte olup, büyük küresel pazarların düzenleyici gerekliliklerine tamamen uygundur.
Küresel ortaklar için istikrarlı tedarik, kapsamlı teknik destek ve eksiksiz kayıt dosyaları sağlamaya kararlıyız. Güvenilir kalite, profesyonel hizmet ve büyük ölçekli üretim kapasitesi ile uzun vadeli stratejik işbirliği kurmayı ve epilepsi ve nöbet bozukluklarına yönelik güvenli ve etkili MSS ilaçlarını ortaklaşa geliştirmeyi hedefliyoruz.