Yüksek kaliteli merkezi sinir sistemi (CNS) aktif farmasötik bileşenlerinin (API'ler) Ar-Ge'sine, üretimine ve küresel tedarikine odaklanan profesyonel bir üretici ve tedarikçiyiz. Dünya çapındaki farmasötik ortaklarımıza son derece saf, istikrarlı ve güvenilir Safinamid Mesilat sağlamaya kararlıyız. Ek glutamat modülasyonuna sahip yeni, seçici ve geri dönüşümlü bir monoamin oksidaz‑B (MAO‑B) inhibitörü olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde ikili mekanizma etkisi ve gelişmiş güvenlik sağlar.
Safinamid Mesilat, terapötik etkisini MAO‑B'yi seçici ve geri dönüşümlü olarak inhibe ederek dopamin seviyelerini yükselterek, voltaja bağlı sodyum kanallarını bloke ederek ve glutamat salınımını modüle ederek gösterir. Bu ikili mekanizma motor kontrolünü artırır, diskinezi ve dalgalanmaları azaltır ve tiramin etkileşimleri ve ilaç-ilaç etkileşimleri riskinin düşük olduğunu gösterir.
Klinik olarak Safinamid Mesilat, tek başına veya diğer antiparkinson ajanlarla birlikte levodopa alan hastalarda motor dalgalanmaların görüldüğü Parkinson hastalığında yardımcı tedavi olarak endikedir. "Kapalı" süreyi etkili bir şekilde azaltır, rahatsız edici diskinezi olmadan "açık" süreyi iyileştirir ve motor fonksiyonu ve günlük aktivite performansını artırır.
En yüksek kalite standartlarını sağlamak için Safinamid Mesilatımız sıkı GMP yönergelerine göre üretilmektedir. Yüksek saflığı, düşük safsızlıkları ve partiden partiye mükemmel tutarlılığı garanti eden, HPLC gibi gelişmiş tespit yöntemlerini kullanarak ham madde tedariki, sentez ve saflaştırmadan son analize kadar tam proses kalite kontrolü uyguluyoruz. Ürünümüz, DMF, COPP ve GMP dahil olmak üzere eksiksiz uluslararası sertifikasyon belgeleriyle desteklenmekte olup, büyük küresel pazarların düzenleyici gerekliliklerine tamamen uygundur.
Küresel ortaklar için istikrarlı tedarik, kapsamlı teknik destek ve eksiksiz kayıt dosyaları sağlamaya kararlıyız. Güvenilir kalite, profesyonel hizmet ve büyük ölçekli üretim kapasitesi ile uzun vadeli stratejik işbirliği kurmayı ve nörodejeneratif bozukluklara yönelik güvenli ve etkili CNS farmasötiklerini ortaklaşa geliştirmeyi hedefliyoruz.