Periton diyalizi ve yoğun bakım için yüksek kaliteli aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) Ar-Ge'sine, üretimine ve küresel tedarikine odaklanan profesyonel bir üretici ve tedarikçiyiz. Dünya çapındaki farmasötik ortaklarımıza son derece saf, istikrarlı ve güvenilir Icodextrin sağlamaya kararlıyız. Periton diyalizi için uzun etkili bir glikoz polimer ozmotik ajanı olarak, periton diyalizi hastaları için sürekli ultrafiltrasyon, gelişmiş sıvı uzaklaştırılması, uygun metabolik profil ve klinik tolerans sağlar.
Icodextrin, ozmotik etkisini kolloid ozmotik basınç yoluyla uygulayarak 24 saate kadar sürekli ultrafiltrasyon sağlar. Periton zarından zayıf bir şekilde emilir, glukoz yükünü ve lipid etkilerini azaltır, hiperglisemi ve insülin direncini önler ve aşırı hidrasyon ve yüksek taşıyıcı hastalarda sıvı yönetimini iyileştirir.
Klinik olarak Icodextrin, sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) veya otomatik periton diyalizi (APD) hastalarında, özellikle de yetersiz ultrafiltrasyon, aşırı sıvı yükü veya diyabeti olanlarda uzun süreli periton diyalizi için endikedir.
En yüksek kalite standartlarını sağlamak için Icodextrin'imiz sıkı GMP kurallarına göre üretilmektedir. Hammadde tedariki, sentez ve saflaştırmadan nihai analize kadar, HPLC ve GPC gibi gelişmiş tespit yöntemlerini kullanarak yüksek saflık, düşük safsızlıklar, tutarlı moleküler ağırlık ve partiden partiye mükemmel tutarlılığı garanti eden tam proses kalite kontrolü uyguluyoruz. Ürünümüz, DMF, COPP ve GMP dahil olmak üzere eksiksiz uluslararası sertifikasyon belgeleriyle desteklenmekte olup, büyük küresel pazarların düzenleyici gerekliliklerine tamamen uygundur.
Küresel ortaklar için istikrarlı tedarik, kapsamlı teknik destek ve eksiksiz kayıt dosyaları sağlamaya kararlıyız. Güvenilir kalite, profesyonel hizmet ve büyük ölçekli üretim kapasitesi ile uzun vadeli stratejik işbirliği kurmayı ve periton diyalizi ve böbrek bakımı için güvenli ve etkili ilaçları ortaklaşa geliştirmeyi hedefliyoruz.