Endokrin ve metabolik bozukluklara yönelik yüksek kaliteli aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) Ar-Ge'sine, üretimine ve küresel tedarikine odaklanan profesyonel bir üretici ve tedarikçiyiz. Dünya çapındaki farmasötik ortaklarımıza son derece saf, istikrarlı ve güvenilir Cinacalcet Hidroklorür sağlamaya kararlıyız. Sınıfının ilki olan kalsimimetik ajan olarak kalsiyum algılayan reseptörü (CaSR) allosterik olarak aktive ederek paratiroid hormonu (PTH) sekresyonunu etkili bir şekilde baskılar ve kanıtlanmış klinik değerle hiperparatiroidizmin hedefe yönelik kontrolünü sunar.
Sinakalset Hidroklorür, paratiroid bezindeki kalsiyum algılayan reseptörün hücre dışı kalsiyuma duyarlılığını artırarak, böylece paratiroid hormonu sentezini ve salınımını azaltarak etki eder. Bu mekanizma serum kalsiyum ve fosfor düzeylerini düşürür, mineral metabolizmasını normalleştirir ve sekonder hiperparatiroidizme bağlı iskelet ve böbrek komplikasyonlarının önlenmesine yardımcı olur.
Klinik olarak Sinakalset Hidroklorür, diyalizde kronik böbrek hastalığı (KBH) olan hastalarda sekonder hiperparatiroidizmin (SHPT) , paratiroid karsinomu olan hastalarda hiperkalseminin ve paratiroidektomi yapılamayan primer hiperparatiroidizm hastalarında şiddetli hiperkalseminin tedavisinde endikedir.
En yüksek kalite standartlarını sağlamak için Cinacalcet Hidroklorür ürünümüz sıkı GMP yönergelerine göre üretilmektedir. Yüksek saflığı, düşük safsızlıkları ve partiden partiye mükemmel tutarlılığı garanti eden, HPLC gibi gelişmiş tespit yöntemlerini kullanarak ham madde tedariki, sentez ve saflaştırmadan son analize kadar tam proses kalite kontrolü uyguluyoruz. Ürünümüz, DMF, COPP ve GMP dahil olmak üzere eksiksiz uluslararası sertifikasyon belgeleriyle desteklenmekte olup, büyük küresel pazarların düzenleyici gerekliliklerine tamamen uygundur.
Küresel ortaklar için istikrarlı tedarik, kapsamlı teknik destek ve eksiksiz kayıt dosyaları sağlamaya kararlıyız. Güvenilir kalite, profesyonel hizmet ve büyük ölçekli üretim kapasitesi ile uzun vadeli stratejik işbirliği kurmayı ve endokrin ve metabolik hastalıklara yönelik güvenli ve etkili ilaçları ortaklaşa geliştirmeyi hedefliyoruz.